שתלי סילקון לשדיים - חששות חדשים

חודש בלבד לאחר שארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את חזרת שתלי הסיליקון-ג'ל לשוק בארצות הברית (ראו ידיעה למטה), מחקר אירופאי מעלה חששות חדשים לגבי בטיחותם.

חוקרים באוסטריה זיהו פרוטאינים המצטברים על פני השטח של שתלי הסיליקון לשדיים, שעלולים להיות הגורם לתגובה החיסונית אצל נשים מסויימות.

ה-FDA הורה על הוצאת שתלי הסיליקון-ג'ל מהשוק בשנת 1992 לאחר תלונות מרובות על כך שהשתלים גרמו למחלות אוטואימוניות ואף לסרטן.

אלפי נשים תבעו את יצרן השתלים "Dow Corning" ואלו הביאו את החברה לפשיטת רגל.

אך ב-11 בנובמבר, ה-FDA אישר את בקשן של שתי חברות אחרות להתחיל ולשווק את השתלים, כשהוא מצהיר כי מחקר הראה שאין "ראיות משכנעות" כי שתלי השדיים גורמים למחלה אוטואימונית של הרקמה החיבורית או לסרטן.

"הכמות הרבה של הראיות המדעיות סיפקה ביטחון סביר ליתרונות ולסיכונים של יחידות אלו", אמר מנהל היחידות הרדיולוגיות של ארגון ה-FDA, ד"ר דניאל שולץ, בהצהרה שפורסמה אז.

הממצאים מעלים שאלות חדשות

במחקר האוסטרלי האחרון, הראו חוקרים כי פרוטאינים מרכזיים הצטברו על פני השטח של שתלי הסיליקון הרבה אחרי שהשתלים הוחדרו לגוף. הם הצליחו לעשות זאת בעזרת שיטה מחקרית חדשה הנקראת 'proteomics'.

עורכי המחקר דיווחו כי פרוטאינים אלו סיפקו למעשה הסבר לקשר בין שתלי סיליקון למחלות אוטואימוניות. לדבריהם, זוהי לפחות אחת הסיבות לבעיות במערכת החיסון שנבעו מהשימוש בשתלים.

מחקר נוסף יגלה כנראה כי התגובה תופיע שנים רבות, ואולי אף עשורים, לאחר ההשתלה ולא לאחר שבועות או חודשים, מה שעשוי להסביר מדוע מחקר קודם בנושא לא הצליח לזהות את הצטברות הפרוטאינים.

מחקרים מקיפים

במסגרת האישור להחזרתם של שתלי הסיליקון-ג'ל לשדיים לשוק בארצות הברית ציין ה-FDA, כי הם "הרכיבים הרפואיים שנחקרו בצורה המקיפה ביותר". אך מומחים ציינו כי שיטת המחקר החדשה יחסית בה השתמשו החוקרים מאוסטריה מאפשרת בדיקה מדעית מעמיקה יותר מזו שהיתה אפשרית בעבר.

מזה זמן רב, החוקרים ראו בשתלי סיליקון רכיבים לא פעילים כאשר הוחדרו לגוף. המחקר הנוכחי מראה כי הגוף מזהה אותם כזרים, וכי הם עלולים לא רק להתחיל תגובה דלקתית אלא גם להחריף כזו.

מצד שני, מספר מנתחים פלסטיים אמרו כי המחקר האוסטרלי רחוק מלהוכיח קשר בין שתלי סיליקון לשדיים לבין מחלות אוטואימוניות כמו דלקת מפרקים וזאבת (לופוס).

העובדה היא כי פרוטאינים נצמדים לכל סוגי הרכיבים הביו-רפואיים המושתלים בגוף, ולכן זוהי מסקנה חפוזה מדי לומר כי נוכחות פרוטאינים אלו אחראית להתפתחות של תופעות אוטואימוניות. לטענתם, מחקרים רבים לא הצליחו להראות קשר בין שתלי סיליקון לשכיחות גדולה יותר של מחלות בקרב נשים שהשתילו אותם.

הם מדגישים כי ה-FDA אישר שתלים אלו לאחר שחקר נתונים במשך 14 שנה. אם היה עולה החשש לקשר למחלות ברקמה החיבורית - או לכל מחלה אחרת שהיא - הארגון לא היה מאשר זאת.

מומחים אחרים בתחום טוענים כי מקבלי ההחלטות ב-FDA התעלמו מראיות קריטיות שהראו עלייה בתסמינים אוטואימוניים בקרב נשים עם השתלים. לטענתם, שאלות רבות שנותרו ללא מענה, כמו מדוע מיהרו כל כך לאשר את החזרת השתלים לשוק כשישנן סיבות רבות לחששות שהועלו ולפחות חלק מהנשים פיתחו תגובה שלילית לשתלי הסיליקון.