ה-FDA מקדם ניסויים בתרופות

הצעות לחוקים חדשים שיאפשרו גישה קלה יותר לתרופות ניסיוניות עבור חולים קשים שאין להם אופציות טיפוליות אחרות מועלות כעת על-ידי ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA).

שינויי התקנים יבהירו גם את הנסיבות, וגם את המחירים אותם יוכלו יצרני התרופות לגבות עבור תרופה ניסיונית.

ה-FDA מקווה כי הצעה זו תעלה את המודעות בקהילה הרפואית לטווח האופציות הקיימות להשגת תרופות ניסיוניות לחולים קשים. כך לדברי ד"ר ג'נט וודקוק, סגנית נציב המבצעים, בהצהרת הארגון.

על-ידי הבהרה ופישוט התהליכים, ה-FDA מקווה לעודד את יצרני התרופות לשפר את זמינותן של תרופות כאלו ולצמצם את הקשיים שיש לאנשי הרפואה להשיג אותן.

כדי שתרופה ניסיונית תאושר לשימוש בחולים, יש להוכיח ל-FDA כי היתרונות הפוטנציאלים של התרופה עולים על הסיכונים.

התגובה להצעות לשינויים בחוק, שפורסמו ביום שני, תתפרסם בתוך 90 יום.