רופאים: טיפול תרופתי מסוכן לחיילים פצועים בעירק

תרופה להקרשת דם שמטרתה טיפול בצורות נדירות של המופיליה נוסתה על חיילים אמריקנים פצועים בעירק, למרות הראיות לכך שהיא עלולה לגרום לקרישי דם קטלניים הגורמים למוות, שבץ והתקפי לב בחולים אחרים, כך מדווח העיתון "The Sun" אמש.

"מדובר בשימוש לגמרי לא אחראי ולא הולם בתרופה מאוד מאוד מסוכנת", אמר ד"ר ג'וואד פאריד, ראש התוכנית למחקר בטרומבוזה ועצירת דימומים באוניברסיטת 'לויולה' שבשיקגו, המתמחה בקרישי דם ובתרופות מדללות דם, בראיון לסוכנות הידיעות AP.

'Recombinant Activated Factor VII', המיוצרת על-ידי חברת התרופות הדנית 'Novo Nordisk', אושרה בארצות הברית לטיפול בסוג מסויים של המופיליה, הפוגע בכ- 3,000 אמריקנים. עלותה 6,000 דולר למנה.

ה- FDA הזהיר מהתרופה

ארגון המזון והתרופות (FDA) הזהיר בחודש דצמבר כי מתן 'Factor VII' לחולים שאינם סובלים מהפרעת הדם עלול לגרום לשבץ והתקפי לב. חוקרים של הארגון פרסמו מחקר בחודש ינואר בו הם רואים בתרופה 'Factor VII' כסיבה ל- 43 מקרי מוות מקרישי דם.

אך מפקדים בצבא ארצות הברית רואים בתרופה פריצת דרך, המאפשרת לרופאים המשרתים בחזית דרך לשלוט בדימומים קטלניים. רופאים בעירק הזריקו את התרופה ליותר מ- 1,000 חולים, על-פי דיוווח של ה"Sun".

"כאשר היא פועלת, זה מדהים", סיפר קולונל ג'ון בי. הולקומב, מנתח צבאי ומפקד המוסד הצבאי למחקר ניתוחי. "זהו אחד הכלים החדשים היעילים ביותר שיש לנו".

רופאים צבאיים אמרו כי לחיילים הנזקקים לעירויים של 10 יחידות דם או יותר יש סיכויים של 25%-50% למות מהפציעות, וכי קיימות מספיק ראיות ליעילות התרופה כדי להמשיך לעודד את השימוש בה.

"ראיתי זאת במו עיני", אמר מפקד בכיר בחיל האוויר, ג'פרי ביילי, מנתח המשרת הקיץ כרופא בכיר בבית חולים אמריקני צבאי בבלאד שבעירק. "חולים שדיממו למוות, קיבלו את התרופה והדימום עצר. 'Factor VII' הציל את חייהם".

חברת התרופות: התרופה אינה מסוכנת

לדברי הרופאים קביעת הגורם המדוייק לקרישי הדם כמעט ובלתי אפשרית, מה שמקשה לקבוע באופן ודאי האם 'Factor VII' היא האחראית לסיבוכים בשלב מאוחר יותר. רופאים צבאיים מצידם מזהירים מפני הסקת מסקנות ממקרים בודדים.

אך רופאים מחוץ ליחידות אלו אמרו לעיתון כי הצבא נוטל סיכונים עם חיילים פצועים מאחר שהתרופה מעולם לא נחשפה בניסוי רפואי בהיקף גדול כדי לוודא שהיא אכן פועלת ובטוחה לחולים שאינם סובלים מהמופיליה.

"זה לא שפוי, להשתמש בה בדרך זו. לגמרי חוסר שפיות", אמר ד"ר רוג'ר אל. ביק, המטולוג מאוניברסיטת טקסס ועורך העיתון "Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis".

רופאים וחוקרים בבתי חולים אזרחיים, כולל בתי החולים ג'ונס הופקינס ובית החולים הכללי של מסצ'וסטס, דחו ברובם את השימוש ב'Factor VII' כטיפול סטנדרטי בחולי טראומה. בתי חולים אחרים אמרו כי הם זהירים ביותר כלפי השימוש בה מאחר שזוהו קרישי דם בחולים, חלקם קטלניים.

גורמים רשמיים מ"Novo Nordisk" אמרו לעיתון כי הסיבוכים לא מוכיחים כי התרופה מסוכנת מדי לשימוש. "זו אינה שאלה של רמת בטיחות מוחלטת אלא יותר של היחס שיש לקבוע בין היתרונות לסיכונים", כך לדברי ד"ר מייקל שלמי ,סגן נשיא "Novo Nordisk".

גורמים צבאיים רשמיים אינם מביעים מצידם כל התנצלות על הגישה האגרסיבית של טיפולים חדשים בסוגים של דימום קטלני בו הם נתקלים לעיתים תכופות בעירק. "אנו מקבלים החלטות, באמצע המלחמה, עם המידע הטוב ביותר הזמין לנו", אמר הולקומב.

מקרי מוות של חיילים שפונו מעירק

אך רופאים בבתי חולים צבאיים בגרמניה ובארצות הברית דיווחו על קרישי דם יוצאי דופן, ולעיתים אף קטלניים, שזיהו אצל חיילים שפונו מעירק, וכן במקרי שבץ, התקפי לב או קרישי דם בריאות שאינם מוסברים. וחלק מהם החלו לחשוד ב'Factor VII',

במהלך 24 שעות בחודש מאי, בזמן שעיתונאים של עיתון "The Sun" שהו בבית חולים בבגדד, שלושה חיילים אמריקנים הגיעו לחדר המיון עם פציעות טראומתיות, וכולם קיבלו זריקה עם החומר 'Factor VII'.

שניים מהם מתו, לא כתוצאה מהפציעות שספגו בשדה הקרב אלא מסיבוכים הקשורים לקרישי דם, כך על-פי תיעוד רפואי וראיונות עם הרופאים.

העיתונאים מ"The Sun" זיהו חיילים פצועים, או על-ידי כך שעקבו אחר הטיפול בהם בעירק או על-ידי סקירה של התיעוד הרפואי שהגיע מספר שבועות מאוחר יותר. פצועים אלו קיבלו זריקה של התרופה ומאוחר יותר סבלו מסיבוכים לא צפויים הקשורים לקרישי דם.

קפטן שיין אר. מהפי, מאילינוי, שנפצע ממטען צד ליד הכפר הילאה שבעירק ב- 5 במאי, קיבל את הזריקה עם מינונים חוזרים של התרופה בחדר המיון ובמהלך ניתוח שעבר בבגדד, וארבעה ימים מאוחר יותר סבל מתסחיף ריאתי. הוא מת ב- 15 במאי מזיהום ובעיות נשימתיות.

"אם לא היה מקבל את הטיפול, סביר להניח שהיה שורד", אמר וורן דורלק, שפיקח על כל חולי הטראומה שטופלו ב'Landstuhl' בגרמניה. "הטיפול גרם לו להזדקק לעירוי, ואז לחלות בדלקת ריאות, ואז המצב הלך והדרדר".