חוקרים שבחנו בטיחות של מספר תרופות לדלקת פרקים ולכאבי ראש דיווחו בסוף השבוע כי גילו ראיות נוספות לכך שהמשכך כאבים הפופולרי נאפרוקסן (naproxen) עלול לגרום לבעיות בלב.
למרות שציינו כי אין לתת פירוש יתר לתוצאות מחקרם, הדגישו כי הם רואים חשיבות בהצגת הראיות במטרה לסייע למומחים לזהות מהן הסכנות האמיתיות.
הנושא חשוב, לטענתם, מאחר שחברות אולצו להוציא מהשוק מספר תרופות מסוג חדש הנקראות מעכבי COX-2 בשל החשש כי הן עלולות לגרום לשבץ ולהתקפי לב, ויצרני התרופות עומדים מול תביעות בשווי מיליארדי דולרים.
ארגון המזון והתרופות האמריקני הורה על הוספת אזהרות מחמירות על אריזות משככי הכאבים הידועים כ- NSAIDS - תרופות ממשפחת נוגדי דלקת לא סטרואידיים, כולל נאפרוקסן - NSAID פופולרית של חברת 'באייר' הנמכרת ללא מרשם תחת השם המסחרי 'Aleve'.
ההוראה לגבי תוויות האזהרה ניתנה מאחר שמספר מחקרים הראו כי NSAIDS עלולים להעלות את הסיכון להתקפי לב.
החוקרים, מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, אמרו כי במיוחד כשמדובר בבטיחות המידע, "'האמת' עשוייה להגיע במינונים קטנים". לדבריהם, יש לפרסם את התוצאות מהניסויים ללא קשר לכיוון, סדר גודל או המשמעות הסטטיסטית של התוצאות שנראו.
ניסוי הופסק מחשש לסיכונים
החוקרים בחנו נתונים מניסוי שתוכנן לבדוק האם 'Celebrex' עשוייה לעזור במניעת מחלת אלצהיימר בחולים בסיכון גבוה.
2,500 המתנדבים הקשישים קיבלו את מעכבי COX-2 - ה'Celebrex', נאפרוקסן או פלצבו למשך 3.1 שנים.
הניסוי הפסיק לאחר שעלה החשש לגבי בטיחות מעכבי COX-2.
הניסוי לא הראה עלייה או ירידה בסיכון ללב מ'Celebrex', הידוע בשמו המסחרי 'celecoxib' בהשוואה לפלצבו. אך הוא הראה עלייה בסיכון לנאפרוקסן.
במשך שלוש שנים, 5.5% מהחולים שקיבלו 'Celebrex' סבלו משבץ, התקף לב או אובחנו עם אי ספיקת לב מוגדש, לעומת 5.6% מאלו שקיבלו פלצבו. לעומתם, 8.25% מהחולים שקיבלו נאפרוקסן סבלו מאירועים קרדיווסקולריים (של הלב וכלי הדם) רציניים או מוות.
מומחים בתחום שהגיבו למחקר אמרו כי התוצאות אינן מהימנות.
הפסקת המחקר בשלב מוקדם, לטענתם, היתה שגויה והביאה למסקנות שגויות. ידוע ממחקרים באוכלוסיות אפידמיולוגיות גדולות וממחקרים אחרים כי נאפרוקסן היא תרופה בטוחה, אולי אפילו הטובה ביותר מכל תרופות ה- NSAIDS.
רק בשבוע שעבר, מחקר קטן בהרבה הציע כי נאפרוקסן לא העלה את הסיכון להתקפי לב ושבץ.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה