שתלי הסיליקון חוזרים לתמונה

המנתחים הפלסטיים מצפים כי שתלי השדיים העשויים סיליקון ג'ל יתפסו את מקומם של אלו המכילים תמיסת מי מלח כבחירה הפופולרית ביותר של קרוב ל- 300,000 נשים אמריקניות המגיעות לניתוח להגדלת השדיים כל שנה.

בארצות הברית, שתלי סיליקון מהווים נכון לעכשיו רק 10%-15% משוק 'תוספות לשדיים', כשאת יתרת השוק מהווים שתלי תמיסת המלח.

איסור בן 14 שנה על שתלי הסיליקון - שהסתיים כעת - הגביל את השימוש בהם רק לנשים הלוקחות חלק במחקרים. כעת, כשארגון המזון והתרופות (FDA) ביטל את האיסור, מצפים המנתחים הפלסטיים כי שיעור הסיליקון מול תמיסת המלח יחזור בהדרגה לזה שהיה בעבר ובסופו של דבר יגיע לשיעור השימוש בסיליקון במקומות אחרים בעולם היכן ששני סוגי השתלים נמכרים זה לצד זה.

מומחים בתחום אומרים כי שתלי סיליקון נראים טבעיים ומעניקים תחושה טבעית יותר מאשר אלו הממולאים בתמיסת מלח, הנמכרים ללא הגבלה.

שתלי הסיליקון של 'Allergan Inc.' ו- 'Mentor Corp' זכו באישור לחידוש המכירות של שתלי הסיליקון לשדיים ללא הגבלה, זאת למרות שאלות הבטיחות הקיימות עדיין.

"קיים ביטחון סביר כי שתלי השדיים מסיליקון ג'ל של 'Allergan' ו- 'Mentor' בטוחים ויעילים, וקיים מידע הולם שיאפשר לנשים לקבל החלטות על-פיו", כך לדברי ד"ר דניאל שולץ, ראש היחידה הרפואית של ארגון המזון והתרופות. זאת למרות שה"ביטחון הסביר" בו זכו שתלי הסיליקון אינו לכל החיים והנשים שיקבלו אותם כפי הנראה יאלצו לעבור ניתוח בשנית, הזהיר הארגון.

המתנגדים לשתלים אלו מכנים אותם כיחידה הפגומה ביותר שה- FDA אישר מעולם ויש בינהם שקוראים לחקור את הליך האישור של הארגון.

ה- FDA אישר את השתלים לנשים בגיל 22 ויותר, ולנשים מכל הגילאים שעברו ניתוח לשחזור שד. כ- 291,000 נשים עברו ניתוח להגדלת חזה בשנה שעברה, כך על-פי נתונים של האגודה האמריקנית לניתוחים פלסטיים. 58,000 נשים נוספות נאלצו לשחזר אותם שוב.

שני האישורים ניתנו עם תנאים, כולל דרישה כי החברות ישלימו מחקרים בני עשר שנים בנשים שכבר קיבלו את השתלים כדי לבדוק את נושא הדליפות, כמו גם התחלה של מחקרים חדשים בני עשור שיבדקו את בטיחות היחידות ב- 40,000 נשים. ה- FDA קבע את גיל המינימום מאחר ושדי הנשים עדיין לא מפותחים לגמרי לפני גיל זה.

ה- FDA הזהיר כי לשתלים עדיין נלווים סיכונים וכי נשים עלולות שלא לדעת באופן מיידי אם השתלים נקרעו. המשמעות היא כי נשים עם השתלים יזדקקו לעבור בדיקת MRI בקביעות כדי לאתר את מה שנקרא "קרעים שקטים".

שתלי סיליקון ג'ל יצאו לשוק לראשונה בשנת 1962, לפני שה- FDA דרש אישור המוכיח שכל היחידות הרפואיות בטוחות ויעילות. 30 שנה מאוחר יותר, נאסר השימוש בהן בעקבות החשש לבטיחותן.

אז, החשש היה מפני האפשרות לקשר עם מחלות שונות, כולל סרטן וזאבת (לופוס, מחלת עור). מקרים מדאיגים של קריעות העלו גם הם את הדאגה.

מאז, רוב המחקרים לא הצליחו למצוא קשר בין שתלי סיליקון בשדיים לבין מחלות.