אושרה תרופה חדשה לסרטן העור

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר תרופה חדשה לטיפול בסוג נדיר של סרטן עור.

ה-FDA אישר את גלולות 'Zolinza' לטיפול בלימפומת עור של תאי T (או CTCL), סוג של לימפומה המשפיע על העור.

התרופה אושרה לטיפול במצב בו המחלה מחמירה, מתמשכת, או חוזרת במהלך או לאחר טיפול בתרופות אחרות.

חוקרים אומרים כי כ-3 אנשים מתוך מיליון מאובחנים בסרטן העור בכל שנה, רובם גברים בגיל העמידה.

'Zolinza' אושרה כחלק מתוכנית 'Orphan Drug' של ה-FDA, המציעה תמריצים פיננסיים לחברות עבור פיתוח תרופות למחלות המשפיעות על פחות מ-200,000 אמריקנים בשנה.

יתרונות וסיכונים

בטיחות ויעילות ה'Zolinza' נבדקו בשני ניסויים רפואיים שכללו 107 משתתפים עם CTCL, שקיבלו את התרופה לאחר שהמחלה חזרה או לאחר שהטיפולים האחרים נכשלו.

מבין החולים שקיבלו את התרופה, נראה שיפור אצל 30% מהם, כשהיתרונות נמשכו בממוצע 168 יום.

תופעות הלוואי הרציניות ביותר של ה'Zolinza' היו קרישי דם בריאות, התייבשות, פקקת וריד עמוק, ואנמיה.

תופעות לוואי אחרות כללו שלשול, בחילה, אנורקסיה, הקאות, עצירות, עייפות, צמרמורות והפרעות טעם.

התרופה לא נחקרה בנשים הרות, אך מחקרים שנעשו בבעלי חיים הראו כי 'Zolinza' עלולה להזיק לעוברים אם נעשה בה שימוש במהלך ההריון.

'Zolinza' מיוצרת על-ידי Pantheon Inc. עבור חברת Merck & Co. Inc