פלויקס - מאושרת גם כטיפול לאחר התקף לב חריף

תרופת פלויקס, שפותחה על-ידי חברות התרופות סאנופי אוונטיס ובריסטול מאיירס סקוויב, קיבלה ממנהל התרופות האמריקני (ה- FDA) אישור התוויה לטיפול גם לאחר התקף לב חריף.

יש לציין, כי עד עתה ניתנה הפלויקס, שהינה תרופה המונעת קרישי דם בעורקים, \לחולים כטיפול להפחתת הסיכון לאירועי לב ושבץ מוחי חוזרים.

האישור ניתן לאחר קבלת תוצאות שני מחקרים קליניים, שכללו מעל 48,000 חולים אשר עברו אוטם חריף - מחקר ה- COMMIT נערך בסין ועקב אחר החולים במשך 28 ימים ומחקר ה- CLARITY נערך במספר מדינות באירופה במשך 30 ימים.

שני המחקרים השוו בין קבוצת חולים אשר טופלו באמצעות אספירין ופלויקס לבין קבוצת חולים שטופלו בפלסבו ואספירין. ממצאי מחקר ה- COMMIT הראו, כי טיפול משולב בפלויקס ואספירין, מיד לאחר התקף לב חריף, במשך 4 שבועות, הפחית ב- 7% את שיעור התמותה מהתקף לב חריף בהשוואה לחולים שטופלו רק באספירין וב- 9% את הסיכון לאחד מהשלושה: אוטם שריר הלב, שבץ או מוות.

כמו-כן, תוצאות מחקר ה- CLARITY הראו, כי תוספת פלויקס מפחיתה את הסיכון להתקף לב חוזר, שבץ חוזר או מוות בשבוע הראשון ב- 36%.

לאור אישור ההתוויה על-ידי ה- FDA, הוגשה כעת בקשה גם לאישור ההתוויה על-ידי איגוד התרופות האירופאי (EMEA) וגם בישראל צפויה קבלת האישור בתוך מספר חודשים.