חברת הסטארט-אפ הישראלי - לומניס, קיבלה את אישור רשות התרופות והמזון האמריקנית (FDA) לשווק את מערכת הלייזר שלה לטיפול בנגעי עור (אקנה) בארה"ב.
החברה המתמחה הפיתוח וייצור של מכשירי לייזר לתחום הקוסמטיקה והרפואה, פיתחה את הקליר-לייט (ClearLight), המנקה באמצעות גלי אור את הדלקות של פיצעי העור מסוג אקנה (הנפוצים בעיקר בקרב בני נוער).
לומניס מסרה, כי מדובר בשלב זה במערכת המסוגלת לטפל רק בנגעי אקנה ברמת חומרה בינונית. מדובר בטיפול שהמרכיב העיקרי בו, הוא גלי אור כחול שאורכם הקצר, אינו גורם נזק לעור. לומניס ביצעה בדיקות של המכשיר בקרב 48 מטופלים.
במסגרת זו טיפלה החברה בחלק אחד של פני האנשים באמצעות המערכת החדשה במשך 8 שבועות. התוצאות מוכיחות לדברי החברה, כי נרשמה צניחה של 50% במספר הפצעים שבפניהם של המטופלים, לאחר תקופה זו. החברה מוסרת, כי מדובר בטיפול של 15 דקות בלבד - פעמיים בשבוע.
החברה העריכה, כי מטופלים ישלמו כ-50 דולר תמורת טיפול בודד (!), או כ-400 דולר תמורת סידרת טיפולים של 8 שבועות.
לומניס רושמת לעצמה את אחד מהשיאים הישראליים הבולטים, בתחום אישור ה-FDA. החברה דיווחה השבוע בבורסת הנסד"ק, בה היא נסחרת, כי רשות המזון והתרופות של ארה"ב אישרה לה לשווק מכשיר לייזר נוסף, המטפל בדלקות בחלל הפה (OpusDent Erbium), בעיקר כאלה הנוצרות לאחר טיפולי שורש.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה