התרופה 'אקוטן' גורמת לחריגות בדם

התרופה לאקנה השנויה במחלוקת - אקוטן, גורמת לדאגה נוספת בבטיחות השימוש בה.

במחקר שכלל קרוב ל- 14,000 משתתפים, רובם מטופלים צעירים שנטלו את התרופה, נראתה עלייה ברמות הכולסטרול בדם, הטריגליצרידים (השומן בדם), ובעיות בתפקוד הדם בכבד שנתגלו בשכיחות גבוהה מזו עליה דווח עד כה.

רמות הדם חזרו למצבם הנורמלי, או לרמות שלפני הטיפול, אצל רוב המשתמשים בחודשים שלאחר הפסקת נטילת האקוטן.

לדברי החוקרים הממצאים מרגיעים, אך יחד עם זאת מדגישים את הצורך כי מטופלים צריכים להיות תחת מעקב לתקופה ארוכה יותר כדי לבדוק אם ישנם סיבוכים בטווח הארוך לסיכון למחלת כבד או מחלות קרדיווסקולריות (של הלב וכלי הדם).

פיקוח צמוד על התרופה

מאז אושרה תחילה בשנת 1982 לטיפול באקנה חמור במיוחד, השימוש באקוטן בקרב נשים נמצא קשור מזה זמן רב לעלייה בסיכון להפלות ומומים מולדים.

בחודש אוגוסט האחרון, הודיע ה- FDA על תקנות חדשות מחמירות כדי לצמצם את מה שחוקרים ממשלתיים העריכו כמאות הפלות ומומים מולדים בכל שנה בקרב נשים בגיל הפריון שנטלו את התרופה.

הסיכונים בהיבט הפוריות תוארו אם כך היטב, אך חסר היה מידע לגבי השפעת התרופה על הכולסטרול, טריגליצרידים, כבד, ורמות אחרות של מרכיבים קריטיים בדם.

במחקר המקיף הראשון שבחן את הנושא מאז אושרה התרופה, חוקרים ביצעו הערכות מעבדתיות לחריגות בקרב 13,772 מטופלים עם אקנה חמור שטופלו באקוטן בין השנים 1995 ל-2002.

הגיל הממוצע של המטופלים במחקר היה 19, כמחצית מהמשתתפים היו נשים.

כאשר ניתחו החוקרים את התיעוד הרפואי של כל מטופל לפני, במהלך ולאחר הטיפול באקוטן הם גילו כי הרופאים לא עקבו בצורה נאותה אחר רמות הדם של החולים כדי לחפש אחר בעות פוטנציאליות.

שינויים ברמות מרכיבי הדם

בעיות אלו כללו עליה של 44% ברמות הטריגליצרידים בקרב מטופלים עם רמות נורמליות לפני הטיפול, עלייה של 31% בכולסטרול הכללי, ועלייה של 11% ברמות אינזים הכבד.

לא נראו שינויים משמעותיים ברמות תאי הדם הלבנים הנלחמים בזיהומים, בהמוגלובין הנושא את החמצן, או בטסיות הדם האחראיות על קרישת הדם.

רמות האינזים בכבד חזרו למצבם הנורמלי בתוך שלושה חודשים לאחר הטיפול אצל 92% מהמטופלים שהמשיכו להיות תחת מעקב. רמות הכולסטרול חזרו למצבן הנורמלי במהלך אותה תקופה אצל 79% מהמטופלים, והטריגליצרידים חזרו למצב נורמלי אצל 80% מהמטופלים.

החדשות הטובות מהמחקר הן כי מעקב שגרתי אחר תאי הדם הלבנים ורמות ההמוגלובין אינו נדרש.

תוצאות לא מפתיעות

נשיא איגוד רופאי העור האמריקני, סטפן פי. סטון, אמר בראיון עם WebMD כי המחקר מאשר את מה שנראה מבחינה רפואית כבר בשטח.

מאחר ומטופלים הסובלים מאקנה ונוטלים אקוטן מטופלים בתרופה רק למשך מספר חודשים, וכן נוטים להיות צעירים, סביר להניח כי אין סיכונים קרדיווסקולריים לטווח הארוך בעקבות השימוש בתרופה.

הממצאים אינם מפתיעים, לדבריו, מאחר וידוע היה על עליות אלו עוד לפני שהתרופה הגיעה לשוק ואותם רופאים שהשתמשו בה עקבו בצורה קפדנית ביותר אחר המטופלים.

יצרנית התרופה אקוטן - חברת 'Roche Pharmaceuticals' מציינת כי רופאים נדרשים לעקוב אחר רמות הדם של המטופלים לפני הטיפול ולפחות פעם בשבועיים במהלך הטיפול עד למצב בו ברור אם התרופה משפיעה על רמות הטריגליצרידים והכולסטרול.

כאשר התרופה הגיעה לשוק לראשונה, מדגישים בחברה, היו לרופאים מעט מאד טיפולים להציע למטופלים שסבלו מאקנה חמור. למעלה מ-90% מהמטופלים המשתמשים באקוטן מראים שיפור משמעותי, ואצל רובם האקנה נעלם לחלוטין.