בריטניה: חשש מפני השימוש בהרצפטין לסרטן השד

ארגון בריאות בבריטניה העלה את החשש מפני העצות הרפואיות הניתנות לגבי התרופה לסרטן השד - הרצפטין.

קרן "Newbury and Community Primary Care" הגישה ערעור על הנחיות 'המוסד הלאומי למצויינות רפואית ובריאותית' (NICE).

בחודש יוני העניקה NICE את תמיכתה לשירותי הבריאות הלאומיים לשימוש בהרצפטין. אך קרן PCT טוענת כי הקווים המנחים שהוציא 'כלב השמירה' לגבי התרופה אינם ברורים במונחים של הטיפול בחולה, עלות מול תועלת והסיכונים הפוטנציאליים.

יו"ר הקרן, ברוס לורי, אמר בראיון לחדשות BBC, כי "בה בשעה שמקבלים בברכה את הקווים המנחים, הרי שהערעור מיועד להבהיר את ההשלכות המעשיות של הפסיקות לגבי היתרונות הקיימים לחולות ולאוכלוסיה אותה אנו משרתים".

הערעור נדון בבית המשפט אמש (ד', 26.7.06). לצוות NICE המטפל בערעור יש 20 ימי עבודה כדי לדווח חזרה לאחראי על ההנחיות.

במידה והערעור יתקבל, קיימת אפשרות כי תתבצע התייעצות חדשה לגבי התרופה. במידה ולא, NICE תוציא את הקווים המנחים הסופיים שלה לשירותי הבריאות הלאומיים בחודשים הקרובים.

משך הטיפול

הרצפטין, הידועה גם בשמה trastuzumab, פועלת כשהיא מוכוונת מטרה לפרוטאין HER2, המעודד את גדילתם של גידולי שד אצל נשים עם HER2 חיובי לסרטן השד.

סוג זה של סרטן מהווה 20% מכל מקרי סרטן השד.

הקווים המנחים של NICE ממליצים כי כל אישה עם סרטן שד HER2 חיובי בשלב מוקדם, שהשלימה טיפול סטנדרטי, כמו כימותרפיה או ניתוח, תקבל את הטיפול התרופתי בהרצפטין למשך 12 חודשים.

אך קרן PCT טוענת כי הקווים המנחים לא לוקחים בחשבון נתונים של ניסוי רפואי המציע כי נשים מסויימות עלולות להגיב טוב יותר לתרופה מאחרות. בנוסף, הם מדגישים מחקרים שגילו כי תקופה קצרה יותר מ-12 חודשים של טיפול המומלצים כיום יכולה להיות יעילה באותה מידה.

עוד ציינו בקרן PCT כי ההנחה של NICE היא כי כל הנשים מגיבות בצורה שווה לערך טיפול של שנה. מכך נובע כי העלות מול תועלת לשירותי הבריאות עשויה שלא להיות אטרקטיבית כפי שנראה בתחילה.

קרן PCT הפנתה גם את תשומת הלב לעובדה כי הסיכונים של התרופה לטווח הארוך לא ידועים. תופעת הלוואי הרצינית ביותר של התרופה, החלשות שרירי הלב, לא נחקרה גם היא כראוי, לטענתם.