התרופה 'Gleevec' לסרטן - פוגעת בלב

Gleevec, הגלולה ששינתה את הטיפול בסוג קשה במיוחד של לויקמיה (סרטן הדם) על-ידי פגיעה ישירה בפגם המונח ביסוד המחלה, עלולה לגרום לנזק רציני ללב, כך הזהירו חוקרים בתחילת השבוע.

הם גילו ראיות לכך שהטיפול גרם לאי ספיקת לב אצל חולים שנטלו את ה- Gleevec, המיוצרת על-ידי חברת התרופות השוויצרית "Novartis" (נוברטיס).

חולים לא צריכים להפסיק ליטול את התרופה, הידועה בשמה הגנרי כ- imatinib, אך צריכים להיות תחת מעקב קפדני בכדי למנוע נזק ללב, כך לדברי חוקרים מהקולג' הרפואי "Jefferson" שבפילדלפיה, בית הספר לרפואה של אוניברסיטת טאפטס שבבוסטון ואוניברסיטת טקסס.

תרופות אחרות תחת אותו סיווג - מעכבי טירוצין קינאז - עלולות גם הן לגרום לנזק ללב.

"ה- Gleevec היא תרופה נהדרת וחולים הסובלים ממחלה זו צריכים לקבל אותה", הדגישו עורכי המחקר, אך ציינו גם כי הם מנסים להביא את תשומת הלב לעובדה כי ל- Gleevec ולתרופות דומות אחרות ישנן תופעות לוואי משמעותיות המשפיעות על הלב ורופאים צריכים להיות מודעים לכך. זוהי בעיה פוטנציאלית בשל מספר התרופות מסוג זה הגדל בהדרגה.

כאשר הופיעה Gleevec בשוק בשנת 2001, היא זכתה לכותרות רבות מאחר שהצליחה לדכא סוג קשה של סרטן - לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) אצל רוב החולים. מחקרים הראו כי היא שומרת על 80%-90% ממקרים של חולי CML ללא סרטן לפחות חמש שנים.

בדרך כלל מחצית מ- 4,600 החולים החדשים המאובחנים בכל שנה עם CML מתים.

ה- Gleevec אושרה גם לטיפול בגידולים סרטניים של רקמות החיבור במערכת העיכול, סוג נדיר של סרטן הקיבה.

התרופה מפסיקה את פעילותו של פרוטאין הנקרא Bcr-Abl, הגורם להנהגות היוצאת מכלל שליטה של תאי דם לבנים ב- CML.

מחקר תצפיתי

צוות החוקרים בדק 10 חולים, שפיתחו אי ספיקת לב כשנטלו Gleevec במרכז הרפואי "Anderson" שביוסטון. לאחר מכן נבדקה התרופה במבחנות מעבדה ובעכברים. היא נמצא רעילה לתאים קרדיאליים (של הלב).

עכברים שטופלו ב-Gleevec פיתחו תפקוד לקוי של החדר השמאלי של הלב, אחד מתסמיני המפתח לאי ספיקת לב - מצב בו הלב אינו מצליח לשאוב דם. לכן, חולים הנוטלים Gleevec צריכים להיות תחת מעקב קפדני לזיהוי של תסמינים המצביעים על בעיות לב.

למרות שהסרטן מטופל ביעילות, יהיה אחוז מסויים של חולים שיסבלו מתפקוד לקוי משמעותי של החדר השמאלי ואולי אפילו מאי ספיקת לב, ציינו החוקרים. אי ספיקת לב היא מצב רציני וכרוני הגורם למותם של מחצית מהחולים בתוך חמש שנים.

חברת "Novartis" הגיבה לדברים ואמרה כי מקרים של אי ספיקת לב אצל חולים שנטלו Gleevec הם נדירים ביותר וכי מספר מועט זה של חולים טופלו בהצלחה עם שתי תרופות שיכולות לעזור במקרים של אי ספיקת לב - מדכאי ACE וקארבדילול (carvedilol).

יש עדין צורך במחקר נוסף כדי להבין טוב יותר את הקשר בין מחקרים קדם-קליניים אלו להשפעה הפוטנציאלית שלהם על הטיפול הרפואי בחולים הנוטלים Gleevec, הדגישו בחברה.

החוקרים ציינו כי חברות התרופות פועלות כעת לפיתוח מספר תרופות "דור שני" מהסוג של Gleevec שעלולות גם הן לגרום לאותה בעיה.

התרופות כולן מדכאי טירוצין קינאז, אך כל טירוצין קינאז הוא שונה. לכן קשה לנבא לאיזה טירוצין קינאז יהיו תפקידים מגנים על הלב ודיכוי של אלו מהם יהיה רעיל.