לראשונה: מדבקה לטיפול באלצהיימר

חולי אלצהיימר יזכו להנות בקרוב מהמדבקה הראשונה המיועדת לטיפול במחלה 'המכרסמת' את המוח, דרך חדשה להעביר תרופה ישנה בדרך קלה יותר, ואולי אפילו יעילה יותר.

המדבקה, המחדירה את התרופה אקסלון (Exelon) דרך עור החולה, היא למעשה שלישייה של טיפולים חדשניים פוטנציאלים שנחשפו היום (ד', 19.7.06) בכינוס בנושא אלצהיימר שהתקיים בספרד. בנוסף, עדיין בשלב של מחקר, הוצגה גם תרופה לסרטן הערמונית שתוכל לסייע בטיפול בדימנציה, וטיפול חיסוני למניעת החומר הדביק שהוא סימן ההיכר במוח של חולי האלצהיימר.

מדבקת האקסלון נמצאת בשלב המתקדם ביותר, כשהיצרנית - "Novartis-Pharmaceuticals-Corp" ממתינה לאישור שיווק התרופה בארצות הברית עד סוף השנה.

"יהיה טוב אם תהיה אלטרנטיבה לתרופה אוראלית", אמר ד"ר בנגט ווינבלד מהמוסד קרולינסקה שבשבדיה, שעמד בראש המחקר של המדבקה בראיון טלפוני לסוכנות הידיעות AP. "זוהי גישה יעילה, ואסטרטגיית טיפול חדשה שתזכה להערכה לא רק של החולים, אלא גם של המטפלים.

המחלה 'שודדת' מהחולים את הזכרון ואת היכולת לטפל בעצמם, ולבסוף גורמת למותם.

אין מרפא ידוע למחלה או דרך מניעה. התרופות הקיימות כיום מטפלות באופן זמני רק בתסמינים. אקסלון עושה זאת על-ידי דיכוי הנזק לכימיקל במוח הנקרא אצטילכולין, שהוא כימיקל החיוני לתאי העצב לצורך קיום התקשורת ביניהם. ככל שהאצטילכולין נשאר זמן רב יותר, כך יכולים תאים אלו לטפל בזיכרון לאורך זמן רב יותר.

עם הטיפול הניתן כיום, קשה לשכנע את חולי האלצהיימר לבלוע גלולות, ובנוסף, האקסלון עלול לגרום לבחילה ולהקאות.

התקווה - להאט את התקדמות המחלה

המדבקה שיפרה באופן מובהק את איכות החיים של החולים, כך לדברי ד"ר סאם גנדי, ראש המוסד "פרבר" למדע הנוירולוגיה באוניברסיטת Thomas-Jefferson שבפילדלפיה ודובר איגוד האלצהיימר. "זוהי אלטרנטיבה חשובה בתחום זה בו אנו עדיין מטפלים בתרופות סימפטומטיות", הוסיף.

התקווה היא כמובן, תרופה שתוכל להאט את ההחמרה הבלתי נמנעת של התנוונות המוח במחלת האלצהיימר. המטרה הראשית היא פרוטאין דביק הנקרא ביתא-עמילואיד ויוצר גושים המצפים, וכפי הנראה הורגים, את תאי המוח.

שני טיפולים ניסיוניים שמטרתם להלחם בהווצרות פלאק זה:

- Leuprolide - תרופה נגד הורמונים הנמצאת כרגע בשימוש לטיפול בסרטן הערמונית והפרעות רחמיות. רופאים ציינו כי ישנם גברים הסובלים הן מאלצהיימר והן מסרטן הערמונית שנראה כי חוו קוגנטיביות טובה יותר כשנטלו Leuprolide. במידה וההשפעה היתה אמיתית, הרי שמדובר בתוצאה מפליאה ביותר: ה-Leuprolide חוסם הורמון שכתוצאה מכך מפחית את הורמוני המין המגנים על המוח - טסטוסטרון ואסטרוגן. מחקר חדש יותר הראה כי ה-leuprolide יכול גם להפחית את הביתא-עמילואיד - לפחות בניסויים שנעשו בעכברים.

היום, חברת "Voyager Pharmaceutical Corp." הציגה מחקרים מוקדמים שנעשו בבני אדם, והראו כי ה- leuprolide עזרה לחולים מסויימים לשמור על יכולות תפקודיות למשך כמעט שנה.

המחקרים עקבו אחר 50 נשים ו-90 גברים בלבד להם הוזרקה leuprolide או תרופת דמה כל שלושה חודשים יחד עם נטילה קבועה של גלולות לאלצהיימר. ההשפעות לא היו דרמטיות: 51% מהחולים שקיבלו leuprolide נשארו יציבים או שהראו שיפור קל, לעומת 35% מקבוצת הביקורת.

עדיין, התוצאות מבטיחות מספיק וחברת 'Voyager' מגייסת יותר מ-500 חולי אלצהיימר בארצות הברית לניסוי מתקדם יותר. הפעם, המשתתפים יקבלו שתל, בצורה של אטריה, שימיס את התרופה במקום זריקה.

התרופה - חודרת ישירות לזרם הדם

צילום: [פחות תופעות לוואי]

כשהיא ניתנת פעם ביום, המדבקה החדשה שולחת את האקסלון ישירות לזרם הדם, כשהוא עוקף את שטח הקיבה והמעיים, כשהתקווה היא לפחות תופעות לוואי ושמירה על מינון עקבי במשך היום.

המחקר, שמומן על-ידי יצרנית המדבקה 'Novartis', וכלל קרוב ל-1,200 חולים, השווה את נטילת התרופה אקסלון בצורה אוראלית במינון של 12 מיליגרם ביום למדבקה במינון נמוך - שווה ערך ל-9.5 מיליגרם של אקסלון ביום - או מדבקה במינון גבוה, שווה ערך ל-17.4 מיליגרם.

המדבקה במינון נמוך נמצאה יעילה בדיוק כמו הגלולות במינון גבוה - אך משתמשי הגלולות סבלו מבחילות והקאות פי שלושה ממשתמשי המדבקה, מה שהפך את המדבקה לאלטרנטיבה טובה לטיפול באקסלון הניתן בצורה אוראלית.

המשתמשים שהשתמשו במדבקות דורגו מעט גבוה יותר במבחנים קוגנטיביים מאשר משתמשי הגלולות, עם תופעות לוואי דומות, והמשמעות היא כי מדבקה במינון גבוה יכולה לספק אופציה אחת נוספת "כאשר קרובי המשפחה יאמרו 'הוא מדרדר, מה לעשות?'", אמר ווינבלד. "זה מעודד אותנו הרופאים מאוד".