תרופה של חברת 'Genentech Inc' (ג'נטק) המשקמת מצב של איבוד ראייה אצל חולים מסויימים זכתה בסוף השבוע לאישור בארצות הברית, לטיפול בגורם העיקרי לעוורון אצל קשישים.
על-ידי הזרקה לעין על בסיס חודשי, התרופה Lucentis (לוסנטיס) שמרה על ראייתם של 95% מהחולים שסבלו מ'ניוון רשתית רטוב הקשור לגיל' (AMD) וטופלו בה במשך 12 חודשים. שיפור בראייה נראה אצל שליש מהחולים.
"השמירה על המצב הקיים אצל 95% מהחולים לא נראתה עד היום עם מוצר אחר", כך אמר ווילי צ'מברס, סגן מנהל החטיבה למוצרים אנטי-זיהומיים של רפואת העיניים של ה-FDA לכתבים במסיבת העיתונאים.
החולים שנהנו שוב מהאפשרות לראות יכלו לקרוא לפחות שלוש שורות נוספות בבדיקת עיניים לאחר שנה.
רק 60% מהחולים שקיבלו טיפול שונה מהטיפול ב-Lucentis שמרו על הראייה לאחר 12 חודשים, על-פי ה-FDA.
תופעות לוואי
צילום: בעיות רציניות - נדירות'AMD רטוב' - הסוג החמור ביותר של המחלה, מופיע כאשר כלי דם נוצרים מאחורי העין ומתחילים לדלוף ולחסום את הראייה. הן Lucentis והן Macugen מוזרקות אל תוך העין כדי לנתק את החומרים המזינים להם נדרשים כלי הדם בכדי לגדול.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר כוללות כאב עיניים, דלקת ולחץ. בעיות רציניות נדירות ובדרך כלל קשורות להליך ההזרקה, על-פי ה-FDA. הן כוללות דלקת חריפה של פנים העין וניתוק או קרע של הרשתית.
Lucentis ידועה בצורה גנרית בשם ranibizumab, ו-Macugen ידועה בצורה הגנרית בשם pegatinib.
תחרות בשוק התרופות
צילום: התחזית: 250 מיליון דולר בשנת 2007אנליסטים רבים בתעשיה מצפים כעת כי מכירות ה-Lucentis ישתלטו על השוק והתרופה תביא לתחרות קשה בתחום הטיפול ב-AMD, ל-Macugen (מקוג'ן) של חברות 'OSI Pharmaceuticals Inc ' ופייזר.
ציפיות החברה הן להצליח להשתלט על נתח השוק של Macugen, והנתונים עד כה נראים טובים במידה משמעותית לטובת Lucentis, טוענים מספר אנליסטים בתחום.
נוברטיס פיתחה את Lucentis עם חברת ג'נטק ובעלת הזכות הבלעדית למכור את התרופה מחוץ לארצות הברית. על-פי ניתוחי שוק שפורסמו בתחילת החודש, Lucentis צפויה להביא לרווחים בשווי 37.5 מיליון דולר בשנת 2006 ו-250 מיליון דולר בשנת 2007.
תגובות
רגע, שקט פה מדי
דעתך חשובה - תהיו הראשונים להגיב על הכתבה