אושרה גרסא גנרית לתרופה להורדת הכולסטרול

ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את הגרסא הגנרית הראשונה ל'Zocor', תרופת הסטטין להורדת הכולסטרול, הפופולרית ביותר של חברת 'Merck & Co'.

החלטת ה-FDA הביאה עימה שבוע קשה ל'Merck & Co', מאחר ומכירות 'Zocor' הגיעו ל-1.3 מיליארד בארצות הברית ו-4.4 מיליארד בכל העולם בשנה שעברה.

אך פקיעת תוקף הפטנט של 'Zocor' משמעותה גם פחות רווחים ליצרנית התרופות פייזר, שיריבתה - תרופת הכולסטרול 'Lipior' היא התרופה הפופולרית ביותר בעולם, עם מכירות של 12 מילארד בשנה שעברה. תוקף הפטנט של 'Lipitor' הוא עד 2011.

'Simvastatin' (סימבאסטאטין) - 'Zocor' - מומלץ לשימוש בשילוב עם תזונה המוגבלת בשומן רווי לטיפול ברמות כולסטרול גבוהות והורדת רמות הטריגליצרידים וחומרים שומניים אחרים בדם, על-פי ה-FDA.

'Simvastatin' הוא חומר להורדת הכולסטרול הנמצא בשימוש רחב והגרסא הגנרית שלו יכולה להביא לחסכון משמעותי למיליוני אנשים הסובלים מהמצב, נאמר בהצהרת הארגון.

בנוסף לאישור 'Simvastatin' אישר ה-FDA שלוש גרסאות גנריות אחרות השבוע:

- טבליות 'Finasteride' (פינאסטריד), 1 מ"ג (Propecia-רופסיה), לטיפול באיבוד שיער קל עד מתון אצל גברים בין הגילאים 18-41.

- טבליות 'Finasteride' (פינאסטריד), 5 מ"ג (Proscar-פרוסקר), לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית (BPH) אצל גברים עם ערמונית מוגדלת, לשיפור התסמינים על-ידי הורדת גודל הערמונית.

- טבליות 'Lamotrigine' (למוטריג'ין), 5 מ"ג (ניתנות ללעיסה) ו-25 מ"ג (Lamictal-למיקטל), לטיפול בחולים עם התקפים כתוצאה מאפילפסיה.