אווסטין יעילה גם לטיפול בסרטן השד - לא לעלות

חברות התרופות רוש ROCHEוג'ננטק הודיעו היום כי הגישו בארה"ב ל-FDA בקשה לרישום אווסטין לטיפול בקו ראשון בנשים עם מחלה גרורתית (מתקדמת) של סרטן השד. סרטן השד הוא הגורם המוביל למוות מסרטן בנשים ברחבי העולם.

"הוספת אווסטין לכימותרפיה כטיפול ראשוני לסרטן שד, הכפילה את הזמן שנשים חולות סרטן שד חיו בלי שמחלתן התקדמה, בהשוואה לחולות שקבלו כימותרפיה בלבד " אומר אדוארד הולנדר, ראש מחלקת פיתוח ברוש :"סרטן השד, כיום, הוא סוג הסרטן השלישי שאווסטין מפגינה בו יעילות ויתרון הישרדותי משמעותי. הגשה זו מסמנת אבן דרך חשובה במאמצנו המתמשכים לפתח טיפולים חדשניים לחולי סרטן השד ולפתור צרכים בלתי פתורים"

הבקשה לתוספת הרישוי הביולוגי (SBLA ) הוגשה ל FDA, לשימוש באווסטין בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית (פקליטקסל) לטיפול קו ראשון בנשים עם סרטן שד גרורתי. הגשה זו מבוססת על התוצאות המרשימות של מחקר פאזה שלישית החשוב 2100E אשר הראה כי, תוספת אווסטין לכימותרפיה(פקליטקסל) הביאה להכפלה של זמן החציון עד התקדמות המחלה, מחצי שנה בקבוצת הביקורת שטופלה בכימותרפיה בלבד, למעל שנה בקבוצה שקבלה אווסטין.יותר ממיליון נשים, ברחבי העולם, מאובחנות עם סרטן שד בכל שנה ובין 8 ל 9 אחוז מהנשים יפתחו סרטן שד במהלך חייהן.
סרטן השד הוא גורם המוות המוביל בנשים ברחבי העולם מתחת לגיל 55, הגורם ליותר מ- 372 אלף מקרי מוות בכל שנה.
אווסטין היא התרופה מעכבת האנגיוגנזה היחידה והראשונה שהראתה שיפור בהישרדות הכוללת וגם בזמן חופשי ממחלה בשלושה סוגים חשובים של סרטן: סרטן המעי הגס, סרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים וסרטן שד. באירופה אווסטין אושרה בתחילת 2005, ובארצות הברית בפברואר 2004 לטיפול בקו הראשון בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי. אווסטין הוגשה לרישום באפריל בארה"ב לסוג השכיח ביותר של סרטן הריאה.
אודות המחקר 2100E
זהו המחקר פאזה שלישית , הראשון מסוגו שבא להעריך את אווסטין בתוספת לכימותרפיה לטיפול קו ראשון בסרטן שד גרורתי. מחקר אקראי ומבוקר זה נערך במרכזים רבים והשתתפו בו 722 נשים עם מחלה גרורותית שלא טופלה בעבר. המחקר נתמך על-ידי מכון הסרטן הלאומי NCI, ונוהל על-ידי רשת חוקרים בראשות הקבוצה האונקולוגית המזרחית ECOG . התוצאות הראו שחולים שקבלו אווסטין וכימותרפיה השיגו חציון של הישרדות ללא התקדמות המחלה של יותר משנה בעוד אשר חולים שקבלו פקליטקסל לבד הגיעו לחצי שנה בלבד ללא התקדמות המחלה.בכל המחקר, חולים שטופלו באווסטין ופקליטקסל הפחיתו ב- 52 אחוז את הסיכון להתקדמות המחלה.
אודות אווסטין
אווסטין מהווה את הטיפול הראשון המעכב אנגיוגנזה-צמיחה של רשת כלי דם, המספקת חמצן וחומרים מזינים לרקמות סרטניות. אווסטין מעכבת את פעולתו של חלבון טבעי שנקרא -(Vascular Endothelial Growth Factor), המהווה מתווך עיקרי של אנגיונגזה, ובכך מפסיקה את אספקת הדם החיונית לצמיחת הגידול ולהתפשטותו בגוף (גרורות). אווסטין אושרה לשימוש ברחבי העולם כולל בישראל לטיפול בסרטן מעי גרורתי קו ראשון בשילוב עם כימותרפיה לאחר שהוכיחה יעילות בהארכת חיים של חולים אלו. באפריל השנה אווסטין הוגשה לרישום לסרטן ריאה גרורתי לאחר שהוכיחה יתרון הישרדותי גם במחלה זו.רוש וג'ננטק מנהלות תוכנית פיתוח קלינית נרחבת כדי לבדוק את היתרון הקליני הפוטנציאלי של אווסטין ב גידולים סרטניים אחרים כולל: סרטן מעי, שד, ריאה, סרטן של הלבלב, סרטן שחלות, סרטן של תאי הכליה, ועוד . בשנים הבאות צפויים כ-25,000 חולים לקחת חלק בניסויים קליניים ברחבי העולם.
אודות רוש: קונצרן התרופות "הופמן לה רוש" Roche)), נוסד ב- 1896 , בבאזל , שוויץ, ומוביל בעולם בתחום האבחון, הסרטן, הווירולוגיה והשתלות איברים. החברה מפתחת תרופות מקור מבוססות מחקר, ובעיקר טיפולים ביולוגיים ממוקדים. מדעני רוש זכו בשני פרסי נובל : ב- 1963 על המצאת ה"ואליום" וב- 1984 על גילוי נוגדנים חד שבטיים. ובנוסף גם בחמישה פרסי "גליין פרי".כיום יש ל"רוש" 5 תרופות מצילות חיים לעשרה סוגי סרטן שונים.
חזון וערכי החברה:חקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות איכותיות ותועלתיות המהוות פריצות דרך אמיתיות במאבק במחלות ומתן פתרונות מצוינים בתחום הבריאות.